Новые правила касаются поддельных лекарств в ЕС

 16/02/2011  команда здоровья и красоты  Здоровая осторожность  0

13

Поделиться с FacebookНачать в твиттере

16 февраля 2011 г. доноры евро одобрили новое законодательство, которое предотвратит попадание контрафактных лекарственных средств в легальную распределительную сеть.

Новые правила также включают меры безопасности и отслеживания, а также санкции для фальшивомонетчиков, чтобы обеспечить лучшую защиту для европейских граждан.

Invalid domain: googleusercontent.com

С 2005 года до настоящего времени объем отложенных фальсифицированных лекарств увеличился с 400%. Защита безопасности пациентов является главной целью этой директивы, сообщают в пресс-центре учреждения.

По оценкам, 1% лекарств, которые в настоящее время продаются в ЕС через легальную сеть распространения, являются поддельными, хотя этот процент постоянно увеличивается. В других частях мира более 30% продаваемых лекарств могут быть поддельными. За исключением всего, все больше и больше новых и жизненно важных лекарств были сфабрикованы.

Интернет является основным каналом, фальсифицированные лекарства попадают на европейский рынок. Интернет-аптеки в штатах, в которых подобные действия разрешены, потребуют специального разрешения от компетентных органов.

Веб-сайты, которые продают лекарства, должны иметь общий логотип на своей домашней странице, чтобы помочь общественности определить, связан ли сайт, который предлагает продавать лекарственные средства, с вышедшей на пенсию аптекой. Все интернет-аптеки будут подключены к центральному национальному веб-сайту и будут включены в список на данном веб-сайте. Различные национальные сайты будут связаны с общим европейским сайтом. Граждане также должны быть информированы о рисках, связанных с покупкой лекарств в Интернете.

Закон о проекте обновляет эти правила и вводит их. Гранат. индикаторы безопасности, которые спешат прикрепить к упаковке лекарств, обеспечить подлинность и идентификацию отдельных упаковок. Одним из показателей безопасности, который должен быть разработан Европейской комиссией, может быть, например, серийный номер, который можно «считывать» из аптеки, чтобы проверить подлинность упаковки. Как основное правило, показатели тезиса будут применяться ко всем лекарствам, отпускаемым по рецепту, если нет явного риска. Они будут применяться только к лекарствам, которые не отпускаются по рецептуре, в исключительных случаях, когда существует риск фальсификации. В случае повторной упаковки индикаторы будут заменены эквивалентными индикаторами безопасности.

Действительно, в государствах-членах необходимо ввести систему безопасности, целью которой является предотвращение распространения опасных продуктов среди пациентов. Такая система стволов позволяет проводить пилинг, в том числе и со стороны пациента.

Если предполагается, что конкретное лекарственное средство представляет серьезный риск для здоровья, всем участникам распределительной цепочки и всем другим государствам-членам рекомендуется получать уведомления на неопределенный срок. В случае доступа пациентов к фальсифицированным лекарственным средствам тезисы должны быть приняты в течение 24 часов, чтобы лекарственные средства могли быть выпущены вовремя.

Текст, одобренный европейскими делегатами, является результатом консультаций с Советом Европы, который теперь должен дать свое официальное согласие. После вступления в силу государства-участники предоставят им 24 месяца для внесения необходимых изменений в национальное законодательство.