ЕП усиливает надзор за лекарствами через веб-порталы

 23/09/2010  команда здоровья и красоты  Здоровая осторожность  0

15

Поделиться с FacebookНачать в твиттере

Пациенты в ЕС будут лучше защищены и проинформированы в отношении лекарств и технических побочных эффектов после принятия Европейским парламентом нового закона по этому вопросу, сообщили в пресс-центре учреждения.

Этот закон предусматривает создание общих европейских и национальных интернет-порталов для лекарств, через которые пациенты получают подробную информацию о них. Они могут сообщать напрямую ответственным национальным органам о нежелательных побочных эффектах, и любые лекарства, которые подлежат дальнейшему наблюдению, должны быть помечены символическим символом.

Invalid domain: googleusercontent.com

В соответствии с новым законодательством будут созданы национальные и европейские интернет-порталы, которые будут распространять информацию о лекарственных средствах и техногенных побочных эффектах.Национальные порталы должны быть связаны с общеевропейской и другой информацией, включая использование отчетов об оценке лекарств, резюме характеристик продукта и информационных брошюр. Веб-порталы и брошюры с информацией о пациентах предоставят информацию о том, как об этом можно сообщать для боковых ответов (например, через национальные веб-порталы).

Новые лекарства или лекарственные средства с новым активным веществом, которые в соответствии с законодательством ЕС продолжают подвергаться дополнительным наблюдениям, должны быть помечены сильным символом и текстом «Этот лекарственный препарат является дополнительным средством наблюдения». Список этих лекарств будет опубликован на национальных и европейских интернет-порталах.

База данных Eudravigilance будет единственным пунктом получения информации о безопасности лекарственных средств, поступающих от фармацевтических компаний и компетентных национальных органов. В дополнение к государствам-членам, Европейскому агентству по лекарственным средствам и Комиссии, база данных будет доступна «в соответствующей степени» для других фармацевтических компаний, медицинских работников и широкой общественности, что будет гарантировать защиту персональных данных.

Новое законодательство должно быть подано в Официальный журнал Европейского Союза на срок до 18 месяцев.