Нові правила стосуються підроблених ліків в ЄС

 16/02/2011  команда здоров'я та краси  Здорова обережність  0

13

Поділитися з FacebookПочати в твіттері

16 лютого 2011 р. донори євро схвалили нове законодавство, яке запобігатиме потраплянню контрафактних лікарських засобів в легальну розподільчу мережу.

Нові правила також передбачають заходи безпеки і відстеження, а також санкції для фальшивомонетників, щоб забезпечити кращий захист для європейських громадян.

Invalid domain: googleusercontent.com

З 2005 року до теперішнього часу обсяг відстрочених фальсифікованих ліків збільшився з 400%. Захист безпеки пацієнтів є головною метою цієї директиви, повідомляють у прес-центрі установи.

За оцінками, 1% ліків, які в даний час продаються в ЄС через легальну мережу розповсюдження, є підробленими, хоча цей відсоток постійно збільшується. В інших частинах світу більш 30% продаваних ліків можуть бути підробленими. За винятком всього, все більше і більше нових і життєво важливих ліків були сфабриковані.

Інтернет є основним каналом, фальсифіковані ліки потрапляють на європейський ринок. Інтернет-аптеки в штатах, в яких подібні дії дозволені, потребують спеціального дозволу від компетентних органів.

Веб-сайти, які продають ліки, повинні мати загальний логотип на своїй домашній сторінці, щоб допомогти громадськості визначити, пов'язаний чи сайт, який пропонує продавати лікарські засоби, що вийшла на пенсію аптекою. Всі інтернет-аптеки будуть підключені до центрального національному веб-сайту будуть включені в список на даному веб-сайті. Різні національні сайти будуть пов'язані із загальним європейським сайтом. Громадяни також повинні бути інформовані про ризики, пов'язані з купівлею ліків в Інтернеті.

Закон про проект оновлює ці правила і вводить їх. Гранат. індикатори безпеки, які поспішають прикріпити до упаковки ліків, забезпечити автентичність та ідентифікацію окремих упаковок. Одним з показників безпеки, який повинен бути розроблений Європейською комісією, може бути, наприклад, серійний номер, який можна «прочитувати» з аптеки, щоб перевірити справжність упаковки. Як основне правило, показники тези будуть застосовуватися до всіх ліків, отпускаемым за рецептом, якщо немає явного ризику. Вони будуть застосовуватися лише до ліків, які відпускаються за рецептурою, у виключних випадках, коли існує ризик фальсифікації. У разі повторної упаковки індикатори будуть замінені еквівалентними індикаторами безпеки.

Дійсно, у державах-членах необхідно ввести систему безпеки, метою якої є запобігання поширенню небезпечних продуктів серед пацієнтів. Така система стволів дозволяє проводити пілінг, в тому числі і з боку пацієнта.

Якщо передбачається, що конкретний лікарський засіб представляє серйозний ризик для здоров'я, всім учасникам розподільної ланцюжка і всім іншим державам-членам рекомендується отримувати повідомлення на невизначений термін. У разі доступу пацієнтів до фальсифікованих лікарських засобів тези повинні бути прийняті протягом 24 годин, щоб лікарські засоби могли бути випущені вчасно.

Текст, схвалений європейськими делегатами, є результатом консультацій з Радою Європи, яка тепер має дати офіційну згоду. Після вступу в силу держави-учасники нададуть їм 24 місяці для внесення необхідних змін у національне законодавство.