ЄП посилює нагляд за ліками через веб-портали

 23/09/2010  команда здоров'я та краси  Здорова обережність  0

15

Поділитися з FacebookПочати в твіттері

Пацієнти в ЄС будуть краще захищені і проінформовані щодо ліків та технічних побічних ефектів після прийняття Європейським парламентом нового закону з цього питання, повідомили в прес-центрі установи.

Цей закон передбачає створення спільних європейських і національних інтернет-порталів для ліків, через які пацієнти отримують детальну інформацію про них. Вони можуть повідомляти безпосередньо відповідальним національним органам про небажані побічні ефекти, і будь-які ліки, які підлягають подальшому спостереженню, повинні бути позначені символічним символом.

Invalid domain: googleusercontent.com

Згідно з новим законодавством будуть створені національні та європейські інтернет-портали, які будуть поширювати інформацію про лікарські засоби і техногенних побічних ефектах.Національні портали повинні бути пов'язані з загальноєвропейській та іншою інформацією, включаючи використання звітів про оцінку ліків, резюме характеристик продукту та інформаційних брошур. Веб-портали та брошури з інформацією про пацієнтів нададуть інформацію про те, як про це можна повідомляти для бічних відповідей (наприклад, через національні веб-портали).

Нові ліки або лікарські засоби з новим активним речовиною, які у відповідності з законодавством ЄС продовжують піддаватися додатковим спостереженнями, повинні бути позначені сильним символом і текстом «Цей лікарський препарат є додатковим засобом спостереження». Список цих ліків буде опублікований на національних і європейських інтернет-порталах.

База даних Eudravigilance буде єдиним пунктом отримання інформації про безпеку лікарських засобів, що надходять від фармацевтичних компаній і компетентних національних органів. На додаток до державам-членам, Європейському агентству з лікарських засобів та Комісії, база даних буде доступна у відповідній мірі» для інших фармацевтичних компаній, медичних працівників та широкої громадськості, що буде гарантувати захист персональних даних.

Нове законодавство має бути подано Офіційний журнал Європейського Союзу на термін до 18 місяців.